De Sterilisatieautoclaaf Op hoge temperatuur van de hoge druk Grote Stoom voor de Microbiologielaboratorium

Specificatie

De machine van de Autoclaafsterilisator zal minimum het volgende alarm en veiligheidseigenschappen hebben, maar beperkt niet tot:
 op hoge temperatuur over spruitalarm
 te oud om vacuüm te creëren
 het alarm van de vacuümpompreis
 het alarm van de nutsmislukking

 alle motoren zullen van overbelastingsrelais worden voorzien.

 tijdens de sterilisatieperiode als de kamertemperatuur onder de vastgestelde temperatuur valt,

      het steriele greepperiode tellen zal ophouden. De teller zal opnieuw eens de reeks opnieuw beginnen

      de temperatuur wordt bereikt.

Beschrijving

1.cGMP naleving

Deze machine van de autoclaafsterilisator is horizontaal met glijdende horizontale openings dubbele deur,

horizontaal kamertype (rechthoekige kamer met vlot rond hoeken en jasje)

met volledig geautomatiseerd besturingssysteem. De volledige bouw met inbegrip van alle componenten

met cGMPvereisten volledig volgzaam zal zijn.

2.Contamination verbinding

Een roestvrij staal gelijke steun zal tussen de sterilisatiekamers worden gepast en

steriele gebiedsmuur om eender welk grensoverschrijdend verkeer te vermijden van lucht tussen de steriele en niet-steriele kant.

3. Vacuümpomp
De sterilisator met een water-ring type vacuümpomp wordt uitgerust die.

4. Stoomcondensator
De verkoper zal een stoomcondensator verstrekken van AISI 304 wordt gemaakt in de uitlaat/de vacuümlijn die wordt gepast aan

condenseer de stoom alvorens de vacuümpomp in te gaan.

5.Validation haven
De kamer met twee bevestigingshavens wordt uitgerust met model & adapter voor toevoeging die van

veelvoudige temperatuursensoren (minimum tot 16 temperatuursensoren).
Het materiaal heeft een voorziening op de stoomtoevoerpijp die de installatie van toestaat

een aangewezen apparaat (het werkingsgebied van de Cliënt) voor de uitvoering van de niet condenseerbare tests van de stoomkwaliteit (

gastest, oververhitte gastest en droogtetest).

6.Air opnamefilter
De sterilisator heeft een steriliserende de opnamefilter van de rang hydrophobic lucht van 0.22micron-poriegrootte voor

vacuümonderbreking. De filter van de luchtopname zal op de steriele kant van de sterilisator worden geplaatst. De optie zal

wordt verstrekt om de filter te steriliseren en integriteitscontrole uit te voeren. Relevant OTO voor procesbeheersing

en de controle binnen de filterhuisvesting zal worden verstrekt.

Toepassingen

De machine van de Autoclaafsterilisator zal geschikt zijn om de volgende materialen te behandelen:
 glaswerk
 metaaldienbladen
 containers en metaalmaterialen
 machine en toebehoren in productie wordt gebruikt die
 fundamentele biopharmaceutical producten die thermische behandeling bij hoge temperaturen kunnen weerstaan.
 schone ruimtekledingstukken
 laboratoriumgisters/Bioreactoren
 silicium gevlechte buizen enz.

Concurrentievoordeel

 minimumsterilisatievereisten verkiesbaar als minimumf0-doel.
 de verkiesbare op tijd basis van de sterilisatiecontrole (met of zonder de berekening van F (T, Z)) de basis of van F (T, Z).

Brochurelading neer van hier

Autoclaaf van de Medpharm de medische grote stoom brochure.pdf