Farmaceutische de Autoclaafsterilisator van de waterdouche met Printers of Registreertoestel voor Proces
Beschrijving
Het keurt super verwarmd water als steriliserend middel goed aan nevelproducten voor het verwarmen en het steriliseren. De zachte zak is bij de schommelingsstatus tijdens het het steriliseren procédé met de gedwongen convectie van nevelwater om in het eenvormige verwarmen te resulteren, wat de het steriliseren kwaliteit verbeteren, de het steriliseren tijd verkorten en opnieuw verontreinigen de IV oplossing als vuil koelwater tijdens het het koelen procédé vermijden.
Eigenschappen
* Energie die door een hoogst efficiënte plaatwarmtewisselaar wordt geruild, die uw energie besparen
* Oververhitte zuiver water als steriliserende agent die binnen de kamer doorgeven, opnieuw verontreinigen vermijden
* De speciale techniek van druk het in evenwicht brengen wordt goedgekeurd in het sterilisatieprocédé, dat waarborgt dat de flessen niet zullen exploderen.
* De kamer wordt vervaardigd onder strikte kwaliteit en veiligheidsnorm.
* Veilige, betrouwbare hermetische deur, gemakkelijk om worden gewerkt
* Betrouwbaar, aardig pijpleidingssysteem, geschikt voor onderhoud
* De karren van de roestvrij staallading, geschikt voor verschillende vereisten
* Stabiel en betrouwbaar PLC & achtergrondcomputer controlesysteem
* Krachtige en multifunctionele controlesoftware regelbaar voor verschillende vriendelijke geneeskundeoplossingen.
* Aangezien een standaardgmp controleinterface is uitgerust, GMP kan de bevestiging gemakshalve worden geleid.
Specificaties
|
Model
|
Sy-3,0
|
|
Deuraantal
|
Enige deur
|
|
Deurtype
|
Gemotoriseerde Scharnierdeur
|
|
Kamer/Jasjemateriaal
|
AISI 304/Koolstofstaal
|
|
Kamervolume
|
3,0 M3
|
|
Kamergrootte
|
1000*1500*2000mm
|
|
Totale Grootte
|
2600*2200*2340mm
|
|
Netto Gewicht
|
3600kg
|
|
Stoom
|
350Kg/cycle
|
|
Water
|
1440Kg/cycle
|
|
Macht (KVA)
|
7KVA
|
Bio-uitdagingstest
Het procédé van de stoomsterilisatie in de farmaceutische industrie, toen met Geobacillus-de sporeflesje van de sterothermophilus Biologisch indicator chanllened, zou sporebevolking van NIET LATER DAN 10-6 sporen/flesje, bacteriële lading door gemiddelde van Niveau van de Steriliteitsverzekering (ZOUT) 10-6 bij de incubatie van de geladen biologische indicator moeten verminderen, als de groei wordt waargenomen, dan de te herzien parameters van de sterilisatiecyclus.
Toepassingen
- Sterilisatie van gevulde containers van HDPE/LDPE-flessen, multi-layer zakken van pvc of glasflessen.
- Eindsterilisatie van de grote oplossing van de volumeinfusie in glasflessen, plastic zakken.
Programma's
- De klant kan de geschiktere werkende parameters (tijd, temperatuur, druk, enz.) verkiezen om de grootste verscheidenheid te passen van lading en relevante verpakking (b.v. glas, pvc, enz.).
- De parameters van de autoclaafbaan kunnen door de Exploitant volgens de behoefte worden veranderd. De verschillende banen kunnen op elk ogenblik voor een gemakkelijke en snelle autoclaafopstelling worden opgeslagen en worden teruggewonnen.
- De reproduceerbaarheid van cycli en procesparameters laat Klanten toe om gemakkelijke en volledige bevestiging uit te voeren.
- De autoclaven komen, als norm, met een de dienstcyclus voor waterdrainage dat volgens Klantenervaring/interne procedures moet worden gebruikt om het water op een periodieke basis te vernieuwen.
- Aangezien de lagere sector van de cilindrische kamer met proceswater wordt gevuld, vereisen de autoclaven geen externe tank voor de opslag van het proceswater op cyclusvoltooiing.
Toepasselijke Normen & Richtlijnen
De sterilisators worden ontworpen, vervaardigd en overeenkomstig PED Europese Richtlijn voor bouw van drukvaten, volgens procedures van de Kwaliteitsbeheersystemen van UNI de ENGELSE ISO 9001and UNI ENGELSE ISO 13485, na cGMPvereisten getest.
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!
